Remdesivir para el tratamiento del coronavirus, ¿qué debes saber? #TuFarmacéuticoInforma



El remdesivir para el tratamiento del nuevo coronavirus podría acortar el tiempo de recuperación de los pacientes y reducir la mortalidad de la COVID-19

El remdesivir es un fármaco experimental sin autorización aún en Europa

El remdesivir es uno de los fármacos antivirales que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está considerando, junto a otros como cloroquina, lopinavir/ritonavir, sarilumab o tocilizumab, entre los tratamientos experimentales disponibles para el manejo de los pacientes con infección respiratoria por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2.

No obstante, es importante llamar a la prudencia. A fecha de hoy, no existe una evidencia suficiente para recomendar un tratamiento específico frente a la COVID-19.

Remdesivir es un fármaco antiviral del grupo de los análogos de nucleótidos que interfiere con la polimerización del ARN viral. Se desarrolló inicialmente como tratamiento para la enfermedad por el virus del Ébola. Y también fue objeto de estudio frente a otros coronavirus que generaron brotes epidémicos anteriores, como el MERS.

El fármaco no cuenta aún con autorización en Europa, aunque está siendo evaluado en pacientes con COVID-19 en numerosos ensayos clínicos. Esto incluye 5 estudios en España. Es un fármaco en el que hay puestas muchas esperanzas.

Se han divulgado ya los primeros datos de ensayos clínicos, de pequeño tamaño y con limitaciones metodológicas. A día de hoy no existen datos concluyentes acerca de su uso. E, indudablemente, se requieren datos adicionales para comprender mejor su eficacia, seguridad y la optimización de su dosificación. Sin embargo, los resultados preliminares sugieren que puede acortar el tiempo de recuperación de los pacientes y puede tener un beneficio en la reducción de la mortalidad.

En cuanto a su perfil de seguridad, la principal reacción adversa es la hipotensión derivada de la infusión intravenosa del fármaco. También puede presentar otras reacciones adversas gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento o dolor abdominal.

Aprobaciones del remdesivir

  • Japón ha aprobado el remdesivir siguiendo un procedimiento de aprobación excepcional (primera aprobación oficial completa en el mundo).
  • La FDA estadounidense le ha otorgado una autorización de uso de emergencia para pacientes hospitalizados con COVID-19 grave.
  • La Agencia Europea del Medicamento valora autorizar de forma condicional su comercialización. Se trata de un modelo de autorización para fármacos cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos.

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