Pfizer – Exemestano demuestra su eficacia como tratamiento hormonal en pacientes con riesgo de recaída del tumor primario de mama

Canal: Profesional

Los resultados del Ensayo Clínico B-33 desarrollado por el National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (Proyecto Nacional de Cirugía en Adyuvancia en Mama e Intestino, NSABP en sus siglas en inglés), han mostrado que exemestano consigue un beneficio significativo en las pacientes con riesgo de recurrencia del tumor primario de mama y receptores hormonales positivos, tras cinco años de tratamiento con tamoxifeno después de la cirugía.

El estudio ha incluido a 1.598 pacientes que fueron distribuidas en dos grupos. La media de seguimiento fue de 30 meses y aquellas participantes en el estudio tratadas con exemestano, tras recibir tratamiento con tamoxifeno durante cinco años, tuvieron un 56 por ciento menos de probabilidad de sufrir una recaída (supervivencia libre de recaída), comparadas con aquellas que recibieron placebo (P=0,004). A la vista de estos resultados, el Comité Regulador de Datos del NSABP recomendó ofrecer exemestano a aquellas pacientes que se encontraban en el grupo de placebo tras las mejoras experimentadas en las pacientes con exemestano.

De acuerdo con el doctor Miguel Martín, del Servicio de Oncología del Clínico San Carlos y presidente del GEICAM (Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama), “los datos del Estudio B-33 con exemestano son una confirmación de estudios previos con otros medicamentos del mismo grupo que demuestran que el uso de inhibidores de la aromatasa, después de cinco años con tamoxifeno reduce significativamente la mortalidad en cáncer de mama.”

Para Juan Álvarez, Director Médico de Pfizer, “estos datos demuestran que exemestano abre una nueva estrategia de tratamiento para las pacientes con tumores de mama primarios y receptores hormonales positivos”. “El área de Oncología constituye una apuesta importante para Pfizer, así como la investigación y desarrollo de nuevas terapias para tratar esta enfermedad, con el objetivo de aumentar la esperanza de vida de las pacientes”, añade Álvarez.

Diseño del Ensayo Clínico B-33

En mayo de 2001 el National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project inició el reclutamiento para el estudio B-33, un ensayo clínico de Fase III, aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo, para evaluar el tratamiento con exemestano en pacientes con cáncer de mama primario y que estaban libres de enfermedad tras completar cinco años de tratamiento adyuvante con tamoxifeno.

El objetivo principal del estudio era determinar si exemestano en adyuvancia prolongaría la supervivencia libre de enfermedad. Otros objetivos secundarios a evaluar eran si exemestano prolongaría la supervivencia global y la supervivencia libre de recaídas.

El protocolo original del estudio asignaba a las pacientes a recibir dos años de exemestano frente a dos años de placebo. Sin embargo, antes de que las pacientes completaran este periodo de tratamiento, se modificó el protocolo, prolongándose hasta cinco años. La extensión del tratamiento fue realizada tras reconocerse el continuo riesgo de recurrencia en esta población de pacientes y estuvo apoyada por datos adicionales de seguridad de los inhibidores de la aromatasa, en concreto de exemestano.

Terapia hormonal adyuvante tras cirugía de tumores primarios

Durante muchos años, el tratamiento adyuvante con tamoxifeno ha sido la terapia estándar para mejorar los resultados en pacientes que habían recibido cirugía para un tumor primario de mama con receptores hormonales positivos. Sin embargo, los inhibidores de la aromatasa han cambiado el escenario ante la necesidad de evaluar nuevas terapias y tras comprobar que las pacientes seguían mostrando riesgo de recurrencias y muerte después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno.

¿Te ha parecido interesante? ¡Compártelo!

Recibe nuestro boletín semanal

*Al suscribirte estás aceptando las condiciones de uso y política de privacidad

Artículos recomendados

MedicinaTV no se hace responsable de las opiniones expresadas por los usuarios de esta web en sus comentarios, se reserva el derecho a publicar o eliminar los comentarios que considere oportunos.

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información.

ACEPTAR