Merck Serono-Erbitux® aumenta la supervivencia de 21 a 25 meses en pacientes con cáncer de colon metastático que tengan el gen KRAS nativo

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Los resultados, presentados en el 33 Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), demuestran que la terapia personalizada liderará en el futuro un cambio en el tratamiento del CRCm.







En el 33 Congreso de la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO) en Estocolmo se han presentado los datos de supervivencia global del estudio CRYSTAL fase III (Cetuximab combinado con irinotecan en terapia de primera línea para cáncer metastático colorrectal).

Los resultados confirman que los pacientes con el gen KRAS nativo tratados con Erbitux® en combinación con quimioterapia experimentaron una supervivencia de más de 25 meses. Es la primera vez que se presentan datos de supervivencia global a dos años con un anticuerpo monoclonal más quimioterapia estándar en un estudio aleatorizado fase III1.

CRYSTAL ha demostrado que los enfermos con el gen KRAS de tipo nativo (n= 346) que recibieron Erbitux® experimentaron un incremento de supervivencia de cuatro meses respecto a aquellos que fueron tratados únicamente con quimioterapia (FOLFIRI), 24,9 meses frente a 21 meses, respectivamente. La supervivencia global en pacientes con el gen KRAS de tipo mutado no difirieron entre los grupos de tratamiento (17,5 meses vs 17,7 meses).

“Los resultados del estudio CRYSTAL son muy esperanzadores. A través de la selección de aquellos enfermos que podían beneficiarse más de los efectos de Erbitux®, hemos registrado el mayor tiempo de supervivencia observado en tratamientos fase III”, tal y como ha comentado el catedrático Eric Van Cutsem, investigador principal del estudio CRYSTAL y catedrático de Medicina y Oncología Digestiva del Hospital Universitario Gasthuisberg en Leuven (Bélgica).

Estos datos han sido demostrados en pacientes con el gen KRAS de tipo nativo, la misma población en la que se ha basado la reciente extensión de la indicación europea de Erbitux® en CRC metastático, que ahora incluye el tratamiento de 1ª línea. En concreto experimentaron un aumento significativo de la tasa de respuesta que se sitúa en el 59 por ciento en comparación con el 43 por ciento de los pacientes que recibieron sólo FOLFIRI y una reducción del 32 por ciento del riesgo de progresión, que se reflejó también en un aumento estadísticamente significativo del tiempo de supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con aquellos pacientes que recibieron sólo FOLFIRI.

También se han dado a conocer en el Congreso los resultados del estudio aleatorizado CELIMb (Estudio multicéntrico aleatorio de cetuximab más FOLFOX o FOLFIRI neoadyuvante en el tratamiento de metástasis colorrectal hepáticas no resecable), que apoya los datos de CRYSTAL, y que demuestran que añadir Erbitux® a una quimioterapia estándar incrementa el índice de respuesta y la posibilidad de una resección curativa.

El estudio CELIM evaluó la eficacia de Erbitux® en combinación con dos regímenes de quimioterapia estándar diferentes (FOLFIRI o FOLFOX) en pacientes con metástasis hepáticas irresecables y pone de manifiesto que el 79 por ciento de los pacientes con el gen KRAS de tipo nativo experimentaron una reducción del tumor, permitiendo la resección, en un 43 por ciento de esos enfermos, y la extirpación quirúrgica completa de las metástasis hepáticas en un 34 por ciento.

“Este estudio confirma que la alta tasa de respuesta observada en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratados con una combinación de Erbitux® y quimioterapia estándar se traduce en una alta tasa de resección, algo muy importante, incluso en pacientes previamente irresecables,” según ha afirmado el doctor Gunnar Folprecht, investigador principal del estudio CELIM y Especialista Superior del Departamento de Oncología Médica del Hospital Universitario de Dresden (Alemania). “Haber logrado índices de resección completa tan altos como lo es un 34 por ciento en esos pacientes es sorprendente y les ofrece una oportunidad real de curación”, añade.

“CELIM abre nuevas opciones terapéuticas, al mostrar que casi uno de cada dos enfermos en este estudio aleatorio podrían experimentar una disminución del tamaño de las metástasis hepáticas. Los datos de los estudios CRYSTAL, OPUSc (Oxaliplatino y cetuximab en tratamiento de primera línea de mCRC) y CELIM demuestran de modo impresionante la superior actividad lograda, al añadir Erbitux® a la quimioterapia estándar con una alta tasa de respuesta, de hasta un 80 por ciento”, según ha afirmado el director de la Unidad de Oncología de Merck Serono, David Beas. Además, “este es un gran paso hacia delante para los pacientes que dependen de tratamientos efectivos para la reducción de tumores y que podrán ahora tener una oportunidad de cura”, confirma.

Más de 370.000 personas desarrollan cáncer colorrectal en Europa cada año, lo que representa un 13 por ciento del total de los casos de cáncer y unas 200.000 muertes. Aproximadamente, el 25 por ciento de los pacientes presentan enfermedad metastásica. Las tasas de supervivencia a cinco años para pacientes con mCRC son tan bajas como un 5 por ciento.

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