La Agencia Europea del Medicamento recomienda la aprobación de Abilify® (aripiprazol) para tratar el trastorno bipolar

Canal: Profesional

El Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha emitido una opinión positiva para que se autorice la comercialización en la Unión Europea de una nueva indicación para Abilify® (aripiprazol) para el tratamiento del trastorno bipolar de tipo I. En concreto, para el tratamiento de los episodios de manía moderados a severos en trastorno bipolar tipo I, así como para la prevención de nuevos episodios maniacos en pacientes que presentan este tipo de trastorno y que ya han respondido previamente a Abilify.

Especialidades relacionadas: Psiquiatría

Este medicamento, desarrollado y comercializado por Bristol-Myers Squibb y Otsuka Pharmaceutical, ya fue aprobado en Europa en 2004 para el tratamiento de la esquizofrenia.

La decisión del Comité de Productos Médicos para Uso Humano se basa en los resultados de ocho ensayos clínicos realizados en 2.400 pacientes. Estos datos han confirmado la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Abilify para esta nueva indicación.

En virtud de esta opinión positiva, las dos compañías esperan que la Comisión Europea adopte una decisión definitiva respecto a la nueva indicación de Abilify el próximo mes de abril, que será válida para los 27 países de la Unión Europea.

“La opinión positiva del CHMP supone la oportunidad de aportar una nueva dimensión al tratamiento del trastorno bipolar”, afirma el doctor Eduard Vieta, del Instituto de Neurociencias del Hospital Clínic de Barcelona y coordinador de dos de los ensayos clínicos cuyos resultados han sido analizados por las autoridades sanitarias europeas.

“Una vez autorizado, aripiprazol proporcionará a los psiquiatras y a sus pacientes una opción terapéutica eficaz y segura para el control de los síntomas de manía. El trastorno bipolar afecta a una de cada cien personas en Europa, pero con un diagnóstico precoz y un tratamiento adecuado se puede ayudar a los pacientes a llevar una vida sana y productiva”, añade este experto.

El trastorno bipolar I

El trastorno bipolar de tipo I se caracteriza por la aparición de uno o más episodios de manía o episodios mixtos. En un episodio de manía el paciente muestra un estado de ánimo anormalmente eufórico, expansivo o irritable. Esta alteración de su estado de ánimo debe durar al menos una semana, salvo que se requiera la hospitalización del paciente. En los episodios mixtos, que se caracterizan por durar al menos una semana, confluyen síntomas tanto de un episodio de manía como depresivo. Los episodios de manía que no son tratados pueden durar entre tres y seis meses, mientras que los episodios de depresión pueden llegar a durar hasta 12 meses sin tratamiento.

¿Te ha parecido interesante? ¡Compártelo!

Recibe nuestro boletín semanal

*Al suscribirte estás aceptando las condiciones de uso y política de privacidad

Artículos recomendados

MedicinaTV no se hace responsable de las opiniones expresadas por los usuarios de esta web en sus comentarios, se reserva el derecho a publicar o eliminar los comentarios que considere oportunos.

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información.

ACEPTAR