Hemodiálisis: Sanidad podría querellarse contra Baxter, mientras las familias señalan al sistema de salud como responsable civil subsidiario

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La ministra de Sanidad y Consumo Celia Villalobos ha dado orden a los juristas y abogados de su departamento para que preparen una posible querella contra la compañía Baxter en nombre del Sistema Nacional de Salud por su supuesta responsabilidad en los fallecimientos de pacientes en hemodiálisis y ocultamiento de información.

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El anuncio de la ministra de Sanidad llega después de que la empresa Baxter reconociera por primera vez que las muertes pudieron estar causadas por un producto utilizado en la fabricación de sus dializadores, casi dos meses después de las once muertes ocurridas en hospitales españoles a principios de agosto y de que los mismos dializadores se relacionaran con 23 muertes en Croacia a mitades de octubre y otras muertes en Colombia, la India y Estados Unidos.

Villalobos ha explicado que, una vez que se concluyan las investigaciones para determinar si la toxina citada ayer por Baxter tiene la procedencia indicada, se tomarán las medidas legales oportunas. También ha comunicado que en el informe elaborado por el Instituto de Salud Carlos III, el Instituto Nacional de Toxicología y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ya se detectó una toxina “irreconocible” en los análisis de los dializadores. Según Villalobos, los científicos españoles “no encontraban la razón” de la presencia de esta toxina “antes de que Baxter reconociera que esta sustancia se encontraba en el proceso de fabricación de los dializadores”.

La ministra también denunció que en “las múltiples reuniones mantenidas con Baxter” a esta compañía “se le olvidó contar” la información publicada ayer en medios de comunicación.

Baxter deja de producir los dializadores

La empresa Baxter ha reconocido en un comunicado que un producto utilizado en la producción de los dializadores en su planta de Ronnerby, Suiza, podría ser la causa de los fallecimientos de pacientes registrados en distintas partes del mundo, supuestamente relacionados con este tratamiento. Y anunció en el mismo comunicado que “en interés de la seguridad de los pacientes”, Baxter había decidido el “cese permanente” de la producción de esta serie de dializadores.

La sustancia en cuestión es el perfluorohidrocarbono, y se utiliza en la producción de fibras de dializadores. Este proceso, “únicamente utilizado en la planta de suiza” -subraya la compañía- afecta al 10 por ciento de toda la producción de los dializadores de la serie A y AF en esa planta.

En su comunicado, Baxter recuerda que decidió paralizar la venta mundial de los dializadores de la serie A, después de que se tuviera la noticia de los fallecimientos sucedidos en España el pasado mes de agosto.

Las familias de las víctimas señalan a la salud pública

Por su parte, Manuel Mata, el abogado que representa a ocho de las once familias de pacientes fallecidos tras recibir tratamiento de hemodiálisis en Valencia y Madrid se ha apresurado a anunciar que se opondrá a que la Consejería de Sanidad valenciana se persone en la causa como acusación si se demuestra la responsabilidad de Baxter, ya que la consejería “podría ser responsable civil subsidiario de los fallecimientos”. Su argumento es que “las familias están en el marco de la sanidad pública y los pacientes fallecidos han muerto en un mecanismo de derivación de la sanidad pública”, afirma Mata.

Sobre la supuesta responsabilidad de Baxter, el letrado indicó que “si fabricas un producto que tiene que estar en contacto con la sangre de las personas y la cadena de producción rechaza el 10 por ciento porque está en condiciones defectuosas e introduces un líquido para ver cuál es el defecto lo reparas y lo devuelves al mercado, asumes un riesgo que no es razonable en un producto muy barato”. En este sentido añadió que “no hay precio para pagar una muerte y aquí estamos hablando de 44 en todo el mundo”.

Sin embargo, Celia Villalobos ha rechazado la posibilidad de que se deriven responsabilidades civiles subsidiarias del Estado a raíz de estas acciones legales. “Los propios representantes de Baxter han reconocido su propio error. Es más, el sistema de vigilancia de productos farmacéuticos español ha sido el que ha detectado el problema” afirmó la ministra.

Baxter se compromete a compensar a los familiares

Si se confirma su responsabilidad en las muertes de pacientes que recibieron hemodiálisis con sus dializadores, la empresa Baxter se ha comprometido a compensar económicamente a los familiares. Su compromiso es asumir “todas las responsabilidades” incluida la compensación a los familiares si se confirma que ese líquido utilizado para comprobar la ausencia de fugas de algunos de sus dializadores está detrás de las recientes muertes.

“Baxter asumirá claramente todas las responsabilidades que tenga a cargo en los casos en los que haya una relación entre la muerte del paciente y el uso de estos aparatos” aseguró el director médico de la compañía José Divino en una rueda de prensa en Bruselas.

El perfluorohidrocarbono que podría haber causado las muertes sólo se aplicaba cuando el filtro presentaba indicios de fugas durante su fabricación. Se inyectaba en el filtro para evaluar la gravedad del defecto, si presentaba cinco o menos de cinco fugas se sellaban y el filtro volvía a la cadena de montaje previa limpieza con aire. Como el resto del aparato los filtros volvían a limpiarse antes de su utilización con una solución salina.

“Por algún fenómeno totalmente desconocido que no esperábamos es posible que una pequeña parte del líquido permaneciese en el tubo” explicó el directivo. “Aún quedan muchas investigaciones por hacer y las comunicaremos con total transparencia en el menor tiempo posible” manifestó. Según Divino, si se confirma este “fenómeno desconocido”, ello obligaría a reformar las normas de seguridad del sector y los criterios homologados sobre este tipo de sustancias que se remontan a 1993.

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