En marcha el primer estudio que comparará los dos interferones disponibles para la hepatitis C

Canal: Profesional

Durante la 5a Reunión Internacional sobre Tratamiento de Enfermedades Hepáticas en Barcelona se anunció el inicio del primer estudio que compara directamente la eficacia y seguridad del peginterferón alfa-2a y el peginterferón alfa-2b, ambos en combinación con ribavirina. Durante el estudio, la terapia con el alfa-2b se asignará de forma individualizada según el peso del paciente, condición que aumenta su eficacia según diversos estudios.

El laboratorio Schering-Plough ha anunciado la puesta en marcha del primer estudio que comparará los dos principales fármacos disponibles para la hepatitis C, los interferones alfa-2a y alfa-2b, del que es fabricante. El estudio IDEAL, en concreto, comprobará la eficacia y seguridad de la terapia de peginterferón alfa-2b individualizada según el peso del paciente, frente al peginterferón alfa-2a a dosis fijas.

Las siglas IDEAL corresponden a la traducción Eficacia de la dosificación individualizada en comparación con dosis fijas para determinar el tratamiento óptimo con un interferón pegilado y comparará ambas terapias en el genotipo 1 del virus, el más común en Europa y Estados Unidos, en los dos casos en combinación con ribavirina.

El ensayo, en fase IV, cuenta con la autorización de la Food and Drug Administration. En él participan 100 centros médicos y se incluirán 2.880 pacientes no tratados anteriormente. Como explica el doctor John MacHutchinson, director médico del Departamento de Investigación en Hígado del Centro Médico Universitario de Duke y uno de los investigadores principales, “este ensayo es muy importante ya que estas dos terapias no se han comparado nunca directamente”.

Fiabilidad estadística

Otro de los centros que participan en el estudio es el Centro de Hepatitis Víricas de la División de Enfermedades Infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, dirigido por el doctor Mark Sulkowski, quien afirma que “la muestra que se utilizará garantiza un alta representatividad estadística para determinar por primera vez las diferencias en la eficacia y la seguridad de ambas terapias”.

El estudio “dará respuestas” a los especialistas y a los pacientes con hepatitis C sobre “cuál es la mejor opción”, afirma el doctor Sulkowski. Se estima que en el mundo hay más de diez millones de personas infectados por el virus de la hepatitis C.

El inicio del estudio fue presentado durante la 5a Reunión Internacional sobre Tratamiento de Enfermedades Hepáticas organizadas por el Hospital Clínico Universitario de Barcelona.

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