El dispositivo ‘Watchman’ reduce un 75 por ciento el riesgo de ictus en pacientes con fibrilación auricular

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El dispositivo 'Watchman', de la empresa Boston Scientific Corporation, consigue reducir en un 75 por ciento el riesgo de ictus isquémico en los pacientes con fibrilación auricular que tenían contraindicados los anticoagulantes orales como, por ejemplo, la warfarina, según los resultados obtenidos del estudio ASA Plavix (ASAP), en el que se evaluó el dispositivo 'Watchman' para el cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI).

El dispositivo ‘Watchman’ reduce un 75 por ciento el riesgo de ictus en pacientes con fibrilación auricular
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En el análisis se evaluaron a 150 pacientes que tenían contraindicada la warfarina y a los que se implantó el dispositivo ‘Watcham’, de colocación percutánea, y se administró un tratamiento de antiagregación plaquetaria doble durante los seis meses siguientes a la intervención, realizando posteriormente un seguimiento durante una media de 14,4 meses.

Además, para la estratificación del riesgo se empleó la escala ‘Chads’, una herramienta de predicción clínica que permite calcular el riesgo de ictus de los pacientes con fibrilación auricular. Esta escala se utiliza con regularidad para determinar si es necesario o no el tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.

En concreto, en los pacientes del estudio, la puntación media en la escala ‘Chads’ era de 2,8, lo que equivale a una tasa predictiva de riesgo de ictus del 7,1 por ciento al año. Por el contrario, la tasa observada de ictus isquémico en los pacientes a los que se había implantado el dispositivo ‘Chads’ fue de 1,7 por ciento al año, lo que equivale a una reducción del 75 por ciento en el riesgo de ictus respecto a la tasa predictiva basada en la puntuación en la escala ‘Chads’.

Asimismo, el límite superior de confianza correspondiente arrojó una tasa de ictus de 4,4 por ciento al año, un valor que sigue siendo significativamente menor que la tasa predictiva de 7,1 por ciento.

Según ha asegurado el jefe médico de Boston Scientific, Keith D. Dawkins, ‘Watcham’ es el dispositivo para el cierre de la OAI “más estudiado”, con más de 2.000 pacientes enrolados en ensayos prospectivos y más de 4.000 pacientes en seguimiento.

Además, el director del Servicio de Arritmia Cardíaca en el Mount Sinai Medical Center de Nueva York e Investigador Coordinador del estudio, Vivek Reddy, ha comentado que los resultados obtenidos muestran la posibilidad de una “solución efectiva” basada en el uso de dispositivos para reducir el riesgo de ictus en los pacientes en que éste es más elevado y en los que las opciones farmacológicas son restringidas.

15 millones de pacientes con fibrilación auricular

Concretamente, la fibrilación auricular afecta a aproximadamente 15 millones de pacientes en todo el mundo y es un trastorno que altera la capacidad del corazón de latir con regularidad y bombear la sangre con eficiencia. Este tipo de pacientes presentan un mayor riesgo de ictus debido a la migración de los coágulos formados en la orejuela auricular izquierda (OAI).

Hasta ahora, los anticoagulantes como la warfarina han sido el único tratamiento para reducir el riesgo de ictus en estos pacientes. Por ello, el dispositivo ‘Watcham’ es una alternativa a la anticoagulación a largo plazo para los pacientes que son aptos para recibir este tipo de tratamiento.

La comercialización del dispositivo se aprobó en Europa y otros países de aplicación del marcado CE en 2009. Actualmente, Boston Scientific está seleccionando pacientes en Estados Unidos para el ensayo ‘Prevail’, un estudio de confirmación diseñado para lograr la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos estadounidense. Se espera que el proceso de inscripción finalice en el segundo trimestre de 2012.

No obstante, ‘Watchman’ está contraindicado en los pacientes que no son aptos para el tratamiento con anticoagulantes. En Estados Unidos se encuentra en fase de investigación y, por tanto, según la normativa vigente, solo puede utilizarse en el ámbito de la investigación y no está a la venta en el mercado.

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