Bayer presenta dos nuevas indicaciones de Xarelto® ante 3.000 médicos de 25 ciudades

Canal: Profesional

Rivaroxaban ya está disponible en España para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa. El amplio programa de ensayos clínicos de rivaroxaban hace de él el inhibidor oral directo del factor Xa más estudiado.

Bayer presenta dos nuevas indicaciones de Xarelto® ante 3.000 médicos de 25 ciudades

Bajo el nombre XDay, un paso adelante en la anticoagulación oral, Bayer ha congregado simultáneamente a alrededor de 3.000 médicos para presentar las dos nuevas indicaciones disponibles en España de rivaroxaban (Xarelto®): prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa*.

Estas dos nuevas indicaciones se suman a la ya disponible en nuestro país desde 2009 para la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a reemplazo de cadera o rodilla, y convierten a Xarelto® en el único nuevo anticoagulante oral disponible en España y el resto de la UE para su uso en tres indicaciones.

Especialistas en Cardiología, Neurología, Hematología, Atención Primaria, Medicina Interna, Cirugía Vascular y Urgencias han participado simultáneamente en 25 ciudades españolas. Durante más de dos horas han podido debatir en torno a un programa científico sobre el abordaje de la nueva anticoagulación oral en el ámbito de la Cardiología así como en la enfermedad tromboembólica venosa.

A lo largo de la sesión científica, cuya sede central se ha ubicado en Barcelona, se han realizado desconexiones locales donde los expertos han podido analizar la situación actual y abordaje de la fibrilación auricular y de la enfermedad tromboembólica venosa desde las respectivas perspectivas locales.

La indicación en la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular se basa en los importantes beneficios clínicos demostrados en el estudio ROCKET AF, un riguroso estudio internacional, doble ciego de fase III que comparó rivaroxaban una vez al día con warfarina en más de 14.000 pacientes. Los resultados del estudio ROCKET AF se publicaron en The New England Journal of Medicine en agosto de 2011.

Por su parte la indicación de tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa (que incluye el tratamiento de la Trombosis Venosa Profunda (TVP) y la prevención de la TVP recurrente y embolia pulmonar (EP) tras una TVP aguda,) viene respaldada por la presentación de los datos del estudio de Fase III EINSTEIN-DVT, así como los datos del estudio de Fase III EINSTEIN-EXTENSION. Ambos estudios fueron publicados en The New England Journal of Medicine en diciembre de 2010.

El amplio programa de ensayos clínicos de rivaroxaban hace de él el inhibidor oral directo del factor Xa más estudiado. En los estudios, finalizados y en curso, participarán más de 100.000 pacientes en los que se evalúa el fármaco en la prevención y tratamiento de trastornos tromboembólicos venosos y arteriales a través de un amplio rango de condiciones agudas y crónicas, incluyendo la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular, el tratamiento de la TVP y la prevención de la TVP recurrente o EP, y la prevención secundaria del síndrome coronario agudo.

Sobre Rivaroxaban

Rivaroxaban es el nuevo anticoagulante oral más ampliamente indicado. Hasta la fecha, rivaroxaban ha sido aprobado para su uso en las siguientes indicaciones de relacionadas con el tromboembolismo venoso y arterial:

– La prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular con uno o más factores de riesgo, autorizada en más de 60 países de todo el mundo.

– Enfermedad tromboembólica venosa: Tratamiento de la Trombosis Venosa Profunda (TVP) y la prevención de la TVP recurrente y embolia pulmonar (EP) tras una TVP aguda en pacientes adultos autorizado en más de 50 países de todo el mundo.

– La prevención de la enfermedad tromboembólica venosa (ETV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla en más de 120 países en todo el mundo.

Desde la primera aprobación de Xarelto en 2008(2009 en España) en el ámbito de la cirugía mayor ortopédica, más de 2 millones de pacientes de todo el mundo han recibido Xarelto® en la práctica clínica diaria, sólo en esta indicación.

Rivaroxaban es un nuevo anticoagulante oral sintetizado en los laboratorios de Wuppertal de Bayer HealthCare en Alemania, y está siendo desarrollado conjuntamente por Bayer HealthCare y Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC. En Estados Unidos, la fuerza de ventas de Bayer HealthCare está apoyando a Janssen Pharmaceuticals, Inc. en determinados hospitales, y en España Almirall colabora con Bayer en la comercialización de este producto.

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