Aprobada en España la autoadministración de Berinert® en pacientes de angioedema hereditario

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El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad acaba de dar luz verde a la modificación del prospecto del fármaco Berinert® para el tratamiento de ataques agudos del angioedema hereditario (AEH), en el cual se incluye la posibilidad de autoadministración del mismo. El angioedema hereditario es una enfermedad rara con un potencial riesgo de muerte, por lo que la rapidez en la administración del fármaco es clave.

Aprobada en España la autoadministración de Berinert® en pacientes de angioedema hereditario
Especialidades relacionadas: Farmacología Clínica, General, Medicina Interna

Se trata de un gran avance para el tratamiento de la enfermedad, un desorden genético raro, grave y a veces mortal, caracterizado por la inflamación de determinadas partes del cuerpo como las extremidades o la cara, así como la zona intestinal o la laringe, principal riesgo de muerte por asfixia.

Gracias a esta resolución, los pacientes de AEH podrán autoadministrarse la solución intravenosa Berinert®, un concentrado de inhibidor de esterasa de C1 (C1-INH), siempre y cuando lo autorice un médico y haya recibido formación al respecto, tal como se indicará a partir de ahora en el prospecto del fármaco: “La decisión del tratamiento domiciliario de un paciente la debe tomar el médico que lo trata, quien se debe asegurar del entrenamiento inicial y de revisarlo cada cierto tiempo”.

“Para CSL Behring es una satisfacción que los pacientes de AEH en Europa ya puedan autoadministrarse Berinert®”, dijo Luis Cruz, director general de CSL Behring en España. “Sabemos que la autoadministración de Berinert® ayuda a restaurar la normalidad e independencia de los pacientes. Nuestro compromiso para mejorar las vidas de los que se ven afectados por enfermedades se ve respaldado por esta buena noticia”.

“Se trata de una enfermedad crónica cuyos ataques son muy dolorosos, lo que impide realizar una vida normal, y con riesgo potencial de muerte por asfixia si el edema se produce en la laringe”, comenta Luis Cruz.

Por su parte, Sara Smith, presidenta de la Asociación Española de Angioedema Familiar (AEDAF), considera que “la autoadministración del fármaco es un gran avance en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con esta enfermedad, cuya mayor dificultad es el desconocimiento de la misma por parte de los propios médicos y hospitales, lo que impide en muchos casos hacer una vida normal”.

“Gracias a esta resolución, el enfermo de AEH podrá viajar sin la angustia de no poder disponer de Berinert® en caso de ataque”, añade Smith. Según la asociación, en muchos casos el paciente ya contaba en su domicilio con la solución intravenosa, pero debía recurrir a un ambulatorio u hospital para su administración, hecho que podía suponer un problema en caso de viaje, cuando el paciente debía acudir a un centro no habitual: “estamos hablando de una enfermedad rara, por lo que antes de inyectarte la solución tenías que explicarles de qué se trataba, mostrar los informes de los médicos y, aun así, en determinados lugares no te lo querían administrar”.

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