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20/06/2007

Telmisartán (Bayer) ofrece más protección renal que losartán en pacientes hipertensos con nefropatía diabética

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MADRID 20

Los resultados del estudio AMADEO presentado recientemente en el congreso anual de la Sociedad Europea de Hipertensión celebrado en Milán muestran que telmisartán reduce la proteinuria de manera estadísticamente significativa en comparación con losartán y compara el potencial protector de dos antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II) en pacientes hipertensos con nefropatía diabética informó hoy Bayer Healthcare.

En concreto AMADEO fue un estudio aleatorizado doble ciego multicéntrico de titulación forzada con grupos paralelos que incluyó 860 pacientes hipertensos (> 130 / 80mm Hg o con tratamiento antihipertensivo previo) con diabetes tipo 2 y nefropatía establecida de 124 centros en 10 países.

Así los pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con telmisartán 80 mg o losartán 100 mg. Para asegurar el control de la presión arterial en los dos grupos de pacientes se añadieron otros tratamientos (hidroclorotiazida o calcioantagonistas) exceptuando los ARA-II los IECAs y los vasodilatadores directos cuando fue necesario.

Tras un año de tratamiento telmisartán fue significativamente más efectivo que losartán en la reducción de la proteinuria (presencia de proteínas en la orina). La variable principal del estudio se redujo en un 29% con telmisartán vs. un 20% con losartán; p= 0.0284.

La proteinuria es un marcador muy importante de nefropatía diabética severa y es también considerada un factor relevante de riesgo cardiovascular. Los resultados de los ensayos renales han mostrado que una reducción > 30% en seis meses está estrechamente relacionada con la disminución de la progresión a enfermedad renal avanzada y con la reducción de los eventos cardiovasculares explicó la compañía.

El estudio AMADEO concluye exitosamente los estudios del programa PROTECTION que es un programa de ensayos clínicos que evalúa telmisartán en varios estadios del continuo cardiovascular. Los ensayos han demostrado que telmisartán ofrece una reducción eficaz y estable de la presión arterial así como protección de los órganos diana.

Telmisartán es un antagonista competitivo y altamente selectivo del receptor AT1 de la angiotensina II. Es el ARA-II con la semivida más larga (24 horas) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 99.5% y se elimina casi por completo por vía no renal. Los ensayos han demostrado que telmisartán proporciona un control eficaz de la presión arterial durante las 24 horas del intervalo de dosis agregó Bayer.

La profesora Ellen Burgess del Hospital Foothills de Calgary Canadá comentó que "telmisartán ha demostrado en otros ensayos clínicos una mayor reducción de la presión arterial comparado con losartán. En AMADEO se permitió a los pacientes tomar otra medicación cuando fuera necesaria para asegurar una presión arterial similar en ambos grupos. Esto significa que los beneficios protectores observados con telmisartán son una cualidad adicional más allá de los efectos de la reducción de la presión arterial ya demostrados".

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